回应社会关切,新版药品管理法修改假劣药范围

未经批准进口的药械不属于假货

正义网广州8月26日电(记者谢文英)“164票赞同、3票弃权”,明天早上,十三届全省人大常委会第十二次大会表决通过了新修订的药械管理法。修法亮点在于,对假劣药的范围进行更改,没有再把未经批准进口的药械列为假货。同时,对网路能够销售处方药等问题做出回应。

因为我国没有推行强制许可,一些疾病病人仍在“非法”购买美国仿造药自救。《我不是药神》中的癌症病患陆勇的遭到就是这一状况的真实缩影。为减轻百姓“看病贵”的矛盾,让公众更快用上好药,用得起好药,国务院要求推进对海外已新上市新药的审批,加强过剩药的供应保障等,很多内容在新修订的药械管理法中均有展现。

全省人大常委会法治工作执委会行政法室处长袁杰在现在的新闻公布会上表示,从海外进口药械,必需要经过批准,这是法律做出的规定,是原则。没有经过批准的,但是是在美国早已合法新上市的药械药品管理法修改,也不能进口。而此次修法对假劣药的范围进行更改,没有再把未经批准进口的药械列为假货药品管理法修改,正是对老百姓关切的回应。新修订的药械管理法规定:对于进口少量海外合法新上市的药械,情节较轻的,可以减少或则免于罚款。

“把未经批准进口的药械从假货底下掏出来单独规定,并不等于增加了罚款力度。”袁杰说,法律从严设定了法律责任,未取得药械批准证明文件生产、进口药械等行为,构成生产、进口、销售假劣药械的,一直按生产、进口、销售假劣药进行罚款。

药械管理法要推行好,监管部委的责任不可小视。袁杰说,在监督管理一章,规定药械监督管理部委发觉药械违规行为涉嫌犯罪的,必须及时将案件移交经侦机关。对依法不须要追究民事责任或则免于民事罚款,但应该追究行政责任的,经侦机关、人民检察院、人民法庭必须及时将案件移交药械监督管理部委。

对于网路能够销售处方药的问题社会关注度较高。对此,新修订的药械管理法也做出回应。国家药械监督管理局新政法规司处长刘沛说,现行法律明晰规定网路不可以直接向公众销售处方药,修订后的药械管理法就网路销售药械作了比较原则的规定,即要求网路销售药械要遵循药械经营的有关规定,并授权国务院药械监督管理部委会同国务院健康卫生总监部委等部委详细制订方法,同时规定了几类特殊管理药械不能在网上销售。

新修订的药械管理法将于明年12月1日起实施。