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2021 年国家药品注册联合核查培训班在石家庄市开班

来源:网校头条网络整理 2024-06-24 14:57:55

王庆新副局长在致辞中简要介绍了河北医药产业发展情况、疫情期间药品注册联合核查实施情况以及药品注册核查员队伍专业化、专业化建设等情况。他强调,河北医药产业创新发展离不开国家药品监督管理局特别是国家药品核查中心的关心和关怀。此次选择河北举办此次培训班药监局培训中心,就是对河北药品监管工作大力支持的直接体现。河北局将以本次培训为契机,进一步加强与国家核查中心的沟通合作,不断扩充药品注册核查员队伍,切实提高药品注册核查工作质量和效率,为加强药品监管、促进产业发展提供坚实保障。

董江平副主任在动员讲话中指出,随着新《药品管理法》《药品注册管理办法》的颁布实施,药品注册核查的定位和内涵发生变化,注册核查组织工作流程和运行机制也发生重要调整。特别是新冠疫情发生以来,国家药品核查中心迅速启动药品注册联合核查工作。各位学员都是河北省药品GMP检查员的优秀代表,是药品注册核查工作的骨干力量,做好全国药品注册联合核查工作至关重要。每位同志要增强做好药品注册核查工作的责任感和使命感药监局培训中心,切实提高政治站位,强化责任,明确核查要求,确保工作质量,从源头上控制药品质量风险,助力企业复工复产,促进社会经济发展。

本次培训贴近实际、内容丰富,国家药品核查中心专家讲师团队以提升药品注册核查员能力素质为出发点网校哪个好,本着实用、实效、易用的原则,对药品注册核查概述、药品注册核查工作流程、药品研发生产现场药品注册核查要点及判定原则、《现场核查确认单》信息在现场核查中的应用、药品注册核查报告撰写要求等内容进行了全面讲解。2020年化学药品注册核查形势及常见问题分析、组织化学药品注册核查工作的总体要求及注意事项等内容将纳入2021年全国药品核查员继续教育及新核查员岗前培训计划。培训结束后,将安排部分学员参与联合药品注册核查工作,进一步巩固理论知识,积累实践经验。

河北省现任国家药品注册检查员、初步选拔合格的预备人选以及国家药品审核中心相关人员90余人参加培训。

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