GSP培训是指药品经营质量管理规范培训,该培训主要包含以下内容:
1. GSP概述与质量管理总体要求:包括对GSP的认识、GSP认证的意义、药品经营质量管理的基本要求等。
2. 人员岗位职责与素质要求:包括质量负责人及质量管理员、采购人员、仓储保管员、营业员等岗位职责,以及各岗位人员的素质要求。
3. 药品的收货、验收与入库:包括收货与入库流程,以及药品验收程序、方法与内容。
4. 药品存储与养护:包括温湿度调控措施,以及如何采取“三把关”的养护措施。
5. 销售管理:包括销售流程、特殊管理药品及要求。
6. 退货及退运管理:包括退货原因及处理程序,退货后的管理流程及注意事项。
7. 计算机系统操作:包括系统功能、岗位操作、系统管理、进货管理、销售管理、库存管理等。
此外,新开门店的培训内容还包括《药品经营许可证》的申请、现场验收等。在GSP培训中,员工需要了解并遵守GSP的相关规定,以确保药品在流通环节中的质量安全。
如有需要,建议寻求专业机构或部门的帮助。
1. 培训时间:根据最新的GSP要求,质量管理体系的内部培训时间应不少于8小时,现场质量负责人和受托生产企业质量负责人的培训时间不得少于6小时。
2. 培训内容:新版GSP对药品监管法规、药品经营全过程管理、药品质量风险控制、药品质量管理体系、计算机系统操作及相关知识等培训内容的要求更加全面和具体。
3. 培训频次:药品零售企业的质量负责人和现场质量负责人的GSP培训应每年不少于一次。
4. 第三方培训:第三方培训机构应将培训时间、地点、培训内容、授课老师及企业名称等信息上传至企业信用平台。
总的来说,GSP培训的最新变化要求企业更加重视药品经营全过程的培训和管理,以提高企业的药品质量安全水平。
以上信息仅供参考,如有需要,建议您咨询相关工作人员。