198天2017年执业药师考试倒计时最新《药事管理与法规》大纲

198 天

2017年执业药师考试倒计时

最新一期执业药师资格考试《药品管理与法规》大纲现已公布国家食品药品监督管理总局官网执业药师，并附变更通知。 基本上没有什么大的变化。 如果有任何变化，我们的课程也会相应调整。 下面就来看看今年修改和增加了哪些新内容吧！

关于2017年国家执业药师资格调整的通知

关于部分资格考试大纲的公告

（2017年第1号）

为开展2017年全国执业药师资格考试，受国家食品药品监督管理局委托，国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心进行了《国家执业药师资格考试大纲（第七版）》（以下简称《国家执业药师资格考试大纲》（第七版））根据《考试大纲》）有关规定国家食品药品监督管理总局官网执业药师，确定对2017年执业药师资格考试药品管理与法规科目大纲部分内容进行调整。经国家食品药品监督管理局审核同意，现公告如下：

《纲要》调整的具体内容

《中华人民共和国中医药法》《国务院关于修改的决定》《关于进一步改革和完善药品生产流通使用的若干意见》等法律法规的部分考核内容原《纲要》中没有规定“政策”，需要进行相应调整。 。

调整内容

（一）在第一大单元和第三小单元中，增加第四个细则“国家改革和完善药品生产、流通、使用政策”和重点内容“《关于进一步改革和完善药品生产、流通、使用政策的若干意见》的主要内容”生产、分销和使用政策“”。

（二）第二大单元、第二小单元第三细则中，将第三点“药品电子监管的作用和基本要求”修改为“药品追溯系统的规定”。

（三）第四单元第一个子单元，将第二个细节“药品注册管理”修改为“药品注册管理和审评审批制度改革”，并增加重点“药品医疗器械审评审批制度改革内容”赞同”。

（四）在第六单元第一个子单元中，增加“中医药立法”的具体内容以及“符合中医药特点的管理制度和发展方针”、“中医药的保护”等要点。 《中医药法》《规定》中中医药的发展与传承；第六单元第四分单元“中成药管理”修改为“中成药及中成药管理” 《医疗机构中药制剂》，增加了《中药制剂配制和使用要求》和《医疗机构中药制剂委托生产要求》要点。

（五）第七单元第六分单元第一细目中“疫苗经营资质管理”、“疫苗供销范围及限制”、“疫苗购销证明文件”、“疫苗冷链管理要求”，修改为“疫苗流通方式改革和采购、供应、配送要求”和“疫苗全程追溯体系和全程冷链储运管理体系”两个重点。

（六）在第十大单元中增加第五小单元“违反中医药法有关规定的法律责任”，增加“违反举办中医诊所、配制中药制剂注册管理规定的法律责任”增加了“中药饮片、委托配制中药制剂”和“中药材种植过程中使用剧毒、剧毒农药的法律责任”。 《规定注册时未注册或者注册时提供虚假材料的法律责任》《采用传统工艺配制中药制剂未按规定注册》《未按照规定配制中药制剂的处罚》符合备案材料载明的要求”和“非法使用剧毒剧毒农药的法律责任”（见附件）。

宣布。

附件：2017年全国执业药师资格考试大纲药品管理及规定科目调整

国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

2017 年 3 月 28 日

（公开属性：主动公开）

【附录】

大单位

小单位

细节

要点

执业药剂师与药品安全

（三）药品及药品安全管理

四、国家改革和完善药品生产、流通、使用政策

《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》主要内容

2、医疗卫生体制改革与国家基本药物制度

（二）国家基本药物制度

三、基本药物质量监督管理

（三）药品追溯体系规定

4、药品研发及生产管理

（一）药品研制与注册管理

2.药品注册管理和审评审批制度改革

（一）药品医疗器械审评审批改革内容

六、中医管理

（一）中医药及中医药创新发展

2. 中医药立法

（一）符合中医药特点的管理体制和发展政策

（二）《中医药法》关于中医药保护、发展和传承的规定

（四）医疗机构中成药、中药制剂的管理

2.医疗机构中药制剂的管理

（一）中药制剂的配制和使用要求

（二）医疗机构委托生产中药制剂的要求

七类重点药品管理

(六)疫苗管理

1.疫苗流通管理

（二）改革疫苗流通方式和采购、供应、分配要求

（三）全程疫苗追溯体系和全程冷链储运管理体系