技术支撑拥有“三剑客” 走访湖北的食品药品监管体系

人民网北京9月20日电(曾璇)9月19日——25日，国家食药监总局举办“走基层”活动，由国家食药监总局率领媒体团走访四川、安徽的各级食药监管体系安徽食品药品人才网，体会我国乳品药品安全监管监督的“基层”面貌。19日，“走基层”活动第一站来到武汉医疗器械质量监督检验中心、湖北省乳品药品监督检验研究院(简称“省药检院”)、湖北省乳品质量安全监督检验研究院(简称“省乳品检验院”)视察。

湖南省食药监局副主任邓小川介绍：“在乳品药品的监督管理方面，四川省是全省率先创立省、市、县五级检查机构的地区之一，这从横向建立了湖南的乳品药品监管体系;同时江苏省的乳品药品监督管理在进行日常监管工作以外，还同样注重科普宣传，目前全国早已构建400个左右的宣传食药安全的基地。”

山东医疗器械质量监督检验中心、“省药检院”、“省乳品检验院”成为了广东乳品药品监管体系中“技术担当”的三剑客。

医疗器械质量监督检验中心：政府监管、注册检验双手抓

山东医疗器械质量监督检验中心的电磁兼容检验室

山东医疗器械质量监督检验中心是国家食药监总局确认的10家国家级医疗器械产品检验机构之一，而且是我国中东部地区惟一的国家级医疗器械产品质检中心，依照其相关负责人介绍，“目前中心的主要职责分别是实现政府监管、注册检验、委托检验，其中注册检验更是占到了主要任务的60%左右。”

该中心早已成为以医用超声诊治设备检验为重点，具备多类器械产品检验能力的综合性实验室，依法承当国家、省医疗器械产品的注册检验、进口检验、监督检验和委托检验。

其中，该中心的检验一室是国外最早从事医用超声设备检验的专业实验室，主要承当医用超声设备的各种检验、检验技术研究、标准化研究等相关工作;检验二室拥有多种材料物理剖析、材料化学性能、生物安全检查的试验仪器;检验四房主要承当光机电医疗器械产品的检验、检验技术与标准化研究等相关工作;据悉还有一间电磁兼容检验室，这是国外首批获得资质认可，最早举办医用电气设备电磁兼容性检查与试验技术研究的实验室之一，也是我国中东部地区惟一一家拥有十米法半电波暗室的医疗器械电磁兼容实验室。

近些年来，随着武汉医疗器械质量监督检验中心的检验环境得到改善，检验能力得到了急剧增强。与此同时，检验业务也在不断下降，2014年共受理检验业务1623批次，完成检验任务1435批，完成检验业务约1600万;2015年共受理检验业务2211批次，完成检验任务2062批，完成检验业务约2800万。另外，检验能力也快速提高，而技术支撑的作用也在不断提高，标准化工作屡屡得奖、科研工作也有所突破。

省药检院：饱含“学术气息”院内设中草药标本馆

省药检院的中草药标本馆

这次基层行的媒体团在视察省药检院时，第一个来到的地方就是该院的草药标本馆，这儿搜集了草药腊叶标本约2万份，中草药标本约2300种。据悉还筹建有图书馆，馆藏各种专业技术图书3万余册安徽食品药品人才网，堪称是饱含“学术气息”的药检院。

除了“学术资源”丰富，省药检院以建设“国内一流，系统领先”的药检院为目标，着重强化人才队伍的建设，强化抗生素剖析学、中药学两个重点学科建设。药品所推动了药品快检技术研究，包材中心推动了抗生素和包材相容性研究，草药所、生检所推动了分子生药学、蛋白组学研究，安检中心推动了实验方式取代研究等重点技术的进一步攻关，为创新检验特色、积累检验技术实力奠定了良好基础。

省药检院持有《资质认定计量认证证书》、《食品检验机构资质认定证书》和《中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书》等法定资质证书。目前，检验检查能力由2012年的七大类1308个产品和参数提高为具备乳品、药品、生物制品、保健乳品、化妆品、医疗器械、药用包装材料、洁净度、消毒产品等九大类1829个产品和参数的检验检查能力和法定检验检查资质。

同时，省药检院监督抽样完成量每年保持在5000批以上，检品完成量每年保持在10000批以上。2015年完成了药品、化妆品、餐饮乳品监督抽样工作任务，核发检验报告书12174份，向行政监管部门移交35件违规违法案件线索，强化了对市、州监督抽查人员的培训和指导。

省乳品检验院：拥有一批乳品安全和实验室管理专家

省乳品检验院的实验室

省乳品检验院是国家乳品安全抽查检测承检机构、国家食用农产品抽验检测承检机构、全国啤酒乳品抽查检测工作组牵头单位。

院内检验检查所配备的武器包括核磁共振光谱仪、飞行时间液质联用仪、飞行时间知性联用仪、稳定核素比质谱仪等超小型仪器设备在内的各种仪器设备500多台/套。

据悉，有国家实验室认可评审员、国防实验室认可评审员、实验室资质认定评审员、食品检验机构资质认定评审员、司法鉴别人、全国食药系统乳品安全风险预警专家、保健乳品抽查技术专家、湖北省突发公共卫生风波风险评估专家等一批乳品安全和实验室管理专家。

同时，该院具有乳品、食品添加剂、保健乳品、化妆品、食品相关产品和草料等6大类产品和参数的测量资质2451项。乳品及相关产品的基础测量、有害物质筛查确证、未知成份鉴定、真实性鉴定、追溯性鉴定能力也处于国外领先水平。