重磅！2017年执业药师考试大纲调整，权威解读！

日前，国家乳品药械监督管理总署公布的《关于2017年调整国家执业药师资格考试大纲部份内容的通知》指出，依据《国家执业药师资格考试大纲（第七版）》相关规定，调整2017年执业药师资格考试药事管理与法规课目大纲部份内容。

考试大纲变化的潜在影响

通知显示，本次考纲调整，主要是提高政策策的调研，重大的变化主要包括“十三五”国家药械安全规划、国家变革建立药械生产流通使用新政、基本医疗寿险目录管理、中医药法、疫苗流通管理，比较小的变化主要有药械溯源机制、药品审评审批变革。考试大纲的变化对执业药师资格考试手册正文、附录均有影响。变化如下：

一、正文是执业药师考试的重点，考试大纲调整将导致这些章节内容的更改，对考生备考影响比较大。

第1章预计考试手册将用《“十三五”国家药械安全规划》替换原先的《“十二五”国家药械安全规划》，但是降低《国务院办公厅关于逐步变革建立药械生产流通使用新政的若干意见》的相关内容。

第2章会将“药品电子监管”的内容替换为“药品溯源机制”的内容。而新增的《国务院关于印发“十三五”深化医药卫生制度变革规划的通告》所牵涉的内容由于在第2章考试大纲中没有详细要求，但是相关内容在第5章还有相关考点，更要留意对第5章所导致的影响。

第4章主要降低了“药品医疗器械审评审批变革内容”考点，成因有或许是2016年执业药师《药事管理与法规》考试多项选择题牵涉到该项内容，而2016年考试大纲并没有这项内容，因而加以修订。

第5章的变化主要是“基本医疗寿险目录管理”，其变化内容主要来自《人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗寿险、工伤寿险和生育寿险药械目录（2017年版）的通告》。

第6章主要降低了《中医药法》的相关内容，主要包括“符合中医药特性的管理体制和发展方针”“《中医药法》对草药保护、发展和中医药承袭的规定”“中药剂型配制和使用要求”“医疗机构草药剂型委托生产要求”。第6章自第七版考试大纲执行以来，考试分值2015年为9分，2016年为10分，预计2017年考试分值会逐步提高。

第7章的变化也比较大，主要是卡介苗流通管理，其内容更改的根据来自《国务院关于更改〈疫苗流通和防治接种管理细则〉的决定》，包括“疫苗流通手段变革和采购、供应、配送要求”“疫苗全程溯源机制和全程冷链贮运管理体制”。该项内容在2016年执业药师考试中，考查了综合剖析选择题。

第10章的变化主要和《中医药法》有关，主要降低了“违反举行西医医院、炮制草药药材、委托配制草药剂型备案管理规定的法律责任”“中玄参养殖过程中使用剧毒、高毒肥料的法律责任”，预计也会成为2017年考试的重点。

另外，第3章、第8章、第9章、第11章考试大纲暂无变化，考生仍需以考试手册内容为准。

二、附录在考试中的重要性要略低一些，并且每年还会有某些题目超过正文范围，考查附表。例如2017年复习的多项选择题考查“药品医疗器械审评审批变革内容”，此内容在附表文件《国务院关于变革药械医疗器械审评审批机制的意见》中。为了指出该文件的重要性，2017年考试大纲把这项内容补充了过来。

笔者觉得2017年《药事管理与法规》考试手册附表中的文件可以归为三类：①必须具体阅读的文件，主要包括《“十三五”国家药械安全规划》《国务院关于变革药械医疗器械审评审批机制的意见》《国务院办公厅关于逐步变革建立药械生产流通使用新政的若干意见》《人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗寿险、工伤寿险和生育寿险药械目录（2017年版）的通告》。②与考试手册正文对照阅读的文件，主要包括《中华人民共和国中医药法》《国务院关于更改〈疫苗流通和防治接种管理细则〉的决定》，主要成因是考试大纲对于考试要领要求明晰。③只需浏览的文件，主要包括《关于更改〈药品经营品质管理规范〉的决定》《关于修改与〈药品经营品质管理规范〉相关的冷冻、冷冻药械的存储与货运管理等5个附表文件的公告》。

考试大纲变化对命题趋势的影响

一、命题以考试大纲为根，考试手册是本。考试范围绝大部份是在考试手册正文范围内，并且也会有一些内容出现在附表范围内，因此对附表中的重要法规文件也须要学习。另外，新增的考试大纲内容只是选择考试补习资料、培训课程的重要根据，考试大纲公布前的补习书和轮训课程可以肯定是旧内容，建议谨慎选择。考试手册出版后的补习书和轮训课程2024年执业药师考试大纲，也须要结合新变化来核实相关资料的可信性，假如没有展现新变化，建议不要选择。

二、考试指出全面考查，不会过于指出新增内容。2016年执业药师考试，曾经新增或新更改考点考查了11个，约占10%的分数。而更多的命题考点更指出广泛化、深入化，重点考查考生对考点的全面把握和细节理解能力，引导考生全面把握考试大纲的要求。

三、考试以“实用考点”为命题重点，反对任何方式的死记硬背。2016年考试题笔者经过推算，120道题中只有39道题（占总分数32.5%）用“口诀”之类的死记硬背可以勉强解惑，其余试卷应当灵活利用考点能够解惑。另外，笔者调查了大部份药事管理与法规轮训师对2016年试题的探讨课程，探讨错误率显著比以往增多，全科补习轮训的同学错误率尤其高，并且有轮训师将“新药”的概念都讲错。也有轮训师在课程轮训中常常出现理解没有达到考试的要求的状况，所以考生树立正确的学习理念，个人的努力也十分重要。

四、历年考试试题重要，而且更重要的是用这种题目理解命题人的意图，达到“以用定考”的考试要求，而不是期许做到原题。由于2016年与2015年相比，有37道题有类似之处。并且，其中6道题目仅变换了题量2024年执业药师考试大纲，另外31道题目考点相似，而且考查优缺不同。

五、注重医药行业热点问题考查，要求考生可以用考点探讨解决医药行业遇见的问题。例如2015年考查了互联网交易，2016年考查了卡介苗案。因此，考生平常备考还要有意识地利用所学考点去探讨政策策的变化，培养医药行业的意识和觉得。

其实，执业药师《药事管理与法规》考试每年考试大纲就会有变化，去年变化尤其大，建议选择最新的考试手册或以其为基础编撰的补习资料来复习。考生复习不能投机取巧，还要全面把握考纲，深入理解考点，培养应用能力，那样就会顺利通过考试，也会为今后的职业生涯夯实基础。

作者/吉林中学医药卫生管理学校

副主任、管农学硕士左根永