2023年执业药师考试试题及答案,2023执业药师考试试题库
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通过剖析历年试题,梳理命题规律和特性,剖析试题的出题思路。
1某小型抗生素公司针对其所研制的新型降压抗生素在国外举办临床实验,并荣获国外某一三甲诊所同意,公开招募志愿者500人,以逐步验证该降压药对病人的治愈作用,实验过程中发觉,多个志愿者出现头晕、呕吐、精神迷蒙、肌肉震颤、排尿困难等不良反应,经核实获知,该临床实验未经相关部委批准,并觉得研究不合法。
1.《药品临床实验品质管理规范》的英语简写是
A.GLP
B.GCP
C.GSP
D.GAP
2.依据《药物临床实验品质管理规范》,该抗生素的临床实验属于()。
A.I期临床实验
B.II期临床实验
C.III期临床实验
D.IV期临床实验
3.依据《药物临床实验品质管理规范》,最终为抗生素注册申请的初审提供充分根据的实验是()。
A.I期临床实验
B.II期临床实验
C.III期临床实验
D.IV期临床实验
4.若上述案例中描述的新型利尿药为仿造药,则还应进行()。
A.临床药理学实验
B.临床毒理学实验
C.临床抗肺癌实验
D.生物等效性实验
答案解读
[1~4]【答案】BCCD。解读:本题考查临床实验主要内容。临床品质管理规范的简写是GCP,该案例中临床实验的病例数是500例,其实验目的是为了逐步确认药械的医治作用,由此断定为III期临床实验。并未抗生素注册申请的初审提供充分根据。通常仿造药的研发还要进行生物等效性实验。
5.抗心腹痛抗生素若忽然停药会出现由不同病因造成的停药反应,其中使用β激酶阻断剂治愈心腹痛停药的正确方式是
A.直接合用硝苯地平,以增加β激酶阻断剂的停药反跳
B.逐加硝苯地平药量2024年执业药师真题,同时逐减β激酶阻断剂,以增加β激酶阻断剂的停药反跳
C.直接合用硝苯地平,同时逐减β激酶阻断剂,以增加β激酶阻断剂的停药反跳
D.先使用3-4日逐减β激酶阻断剂的药量,在逐加硝苯地平药量
E.先使用8-10日逐减β激酶阻断剂的药量,在逐加硝苯地平药量
【答案】E。解读:本题主要考查抗心腹痛抗生素的停药与导尿的药用监护。β激酶阻断剂如忽然停药会加重心腹痛,这些停药综合征的发生多是由于降低了儿茶酚胺的敏感性引致,直接使用硝苯地平2024年执业药师真题,不但不能减少反倒会加重这一心疼痛病症,由于硝苯地平可以反射性导致儿茶酚胺水平提高。正确方式是在使用硝苯地平前逐步减量β激酶阻断剂,而不是忽然停用。起码3日,通常为2周来渐减β激酶阻断剂的药量。
6.女,40岁,因痛风性肾脏病,心力亢进,常年口服阿司匹林,近期呕吐,喘气困难加重,心电图示频发室性心律,考虑巴比妥中毒,首选的治愈抗生素是
A.普萘洛尔
B.苯妥英钠
C.维拉帕米
D.奎尼丁
E.胺碘酮
【答案】B。解读:巴比妥属于洋当归类强心抗生素,抗生素的治愈量和中毒量十分接近,易引起各种心率失常。其中迅速房性心率失常伴传导阻滞是洋当归中毒的特性性表现,迅速性早搏失常者,抢救方法:血钾含量低的静脉补钾,血钾含量不低的静注苯妥英钠;而传导阻滞及平缓性早搏失常者,抢救方法:静脉肌注地塞米松。
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